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不溶性微粒分析仪的操作分析介绍

更新时间:2024-07-02      点击次数:106

  不溶性微粒分析是制药、生物技术和医疗器械行业产品质量控制的关键环节,对于确保注射剂等药品的安全性和有效性至关重要。不同类型的不溶性微粒分析仪各有特色,操作方法和注意事项也有所差异。下面,我们将详细介绍几种常见不溶性微粒分析仪的操作分析要点。

  1. 光阻法不溶性微粒分析仪

  光阻法是基于光散射原理,能够快速检测液体中的微粒。操作时,重点在于保持设备的清洁,特别是进样管路和传感器,每次测试完毕后立即清洗,以防止残留物影响下次测试结果。搅拌虽有助于样品均匀,但在实际操作中,应在测试前适度搅拌,测试时避免,以免产生气泡干扰测量。低转速搅拌则可忽略此影响。

不溶性微粒分析仪1.png

  2. 显微计数法不溶性微粒分析仪

  显微计数法依靠过滤和显微镜观察来计数微粒。选择合适的滤膜至关重要,中国药典推荐使用0.45μm孔径滤膜,而USP788允许使用小于1μm的滤膜。滤膜干燥步骤不可忽视,不同法规对此有不同的指导:中国药典建议适当干燥,USP788提倡风干,而日本药典及中国药包材标准推荐不超过50℃的加热干燥。正确的干燥方式能有效避免水分对测试结果的干扰。

  3. 全自动扫描计数系统

  胤煌YinHuang开发的全自动扫描计数系统,了不溶性微粒分析的新趋势。该系统通过自动化操作显著降低了人为误差,加速了测试过程,同时结合超景深成像和超分辨算法,提升了结果的准确性和真实性。这一创新技术不仅提高了检测效率,还确保了数据的可靠性,是现代药物质量控制的理想选择。

不溶性微粒分析仪.png

  4. 流式动态图像法微粒分析仪

  流式动态图像法是研究颗粒形态、粒度分布及浓度的技术,主要聚焦于4μm至100μm颗粒的详细分析。依据USP1787标准,该技术适用于更广泛的研究需求。鉴于其研究性质,操作和数据分析需根据具体样品定制化处理。胤煌YinHuang的YH-FIPS-10系列动态图像法微粒分析仪,为科研工作者提供了先进工具,鼓励业界同仁参与样品测试与技术交流,共同推进微粒分析技术的发展。

  不溶性微粒分析仪的操作需根据设备类型和测试要求精心执行,从日常清洁到样品处理,再到数据分析,每一步都需严格遵循相关标准和最佳实践。随着技术的不断进步,如胤煌YinHuang自主研发的自动化与图像分析系统,正在不断提升检测的效率和准确性,为保障药品安全和提升产品质量提供强有力的技术支撑。


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